国家食品药品监督管理局


关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

国食药监市[2004]187号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加快推进药品分类管理工作，保障人民用药安全有效，今年全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作，现就有关事宜通知如下：

　　一、各省（区、市）药品监督管理部门要严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求，加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导，明确目标责任，提高各级药品监督管理人员和药品零售企业，对实施药品分类管理工作必要性、重要性和紧迫性的认识；要按照药品分类管理阶段性目标的要求，结合本地区实际情况，进一步明确流通领域药品分类管理工作实施进度、实施措施、监督检查的具体内容，调整制定流通领域药品分类管理工作规划和方案。在地市以上城市药品零售企业基本达到药品分类管理要求的基础上，今年起，各地要进一步加快推进速度，到2005年底之前，县级及县级以上城市的药品零售企业要达到药品分类管理的要求；达不到要求的，要依法重新核定其经营范围。

　　二、各级药品监督管理部门要加强对本辖区药品零售企业落实处方药与非处方药分类管理各项规定的监督和指导工作；要结合今年7月1日起，全国零售药店抗菌药物必须凭执业医师处方销售的规定，加大药品零售企业执行处方药凭医师处方销售情况的监督检查力度，彻底改变目前一些零售药店不按规定要求销售处方药的做法。药品零售企业销售处方药，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员，并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品，要严格执行凭医师处方销售；对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处方药，应该向顾客索要医师处方，凭医师处方销售。不能出具医师处方的，必须经过执业药师或从业药师充分咨询，问明既往用药情况，并做好详细记录后销售。对凭来源不符合规定或虚假处方销售处方药，以及未凭医师处方销售必须凭处方销售药品的，一经发现，要严格按照《药品流通监督管理办法》的规定予以查处。

　　三、为确保从7月1日起，零售药店抗菌药物必须凭医师处方销售规定的落实，各级药品监督管理部门要严格按照我局《关于加强零售药店抗菌药物监管促进合理用药的通知》（国食药监安〔2003〕289号）和处方药与非处方药分类管理有关规定的要求，认真查找本部门和药品零售企业在执行上述有关规定中存在的错误认识和问题，防止由于应对措施不到位，在社会上产生不良影响。对落实上述有关规定措施不力、执法不到位，问题较严重或在社会上造成较大影响的，国家食品药品监督管理局将予以通报批评。

　　加强处方药与非处方药分类管理工作，是促进处方药合理使用、规范药品流通秩序、提高药品零售企业经营质量管理水平、保障人民用药安全有效的治本措施，是《药品管理法》规定的法律要求。各级药品监督管理部门要及时了解和掌握工作实施进程中出现的新问题和新情况，解决各种阻碍药品分类管理工作的错误认识，确保流通领域药品分类管理工作阶段性目标的落实。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年五月二十五日


湖北省十堰市人民政府


十　 堰　 市　 人　 民　 政　 府　 文　 件
　　　　　　　　　　　　　　　　
十政发[2002]12号

市人民政府关于印发《十堰市气瓶安全监督管理暂行办法》的通知

各县市区人民政府，白浪开发区管委会，市政府各部门，各县级事业单位，各大中型企业，驻市各单位：
　　《十堰市气瓶安全监督管理暂行办法》已经市人民政府研究同意，现予印发，请遵照执行。

二○○二年五月十八日


十堰市气瓶安全监督管理暂行办法
　　　　　　　　　　　　　　　
（十堰市质量技术监督局）

　　第一条　为加强全市气瓶的安全监察工作，保证气瓶安全使用，促进国民经济发展，保护人民生命和财产安全，根据《产品质量法》、《消防法》、《锅炉压力容器安全监察暂行条例》等法律、法规、规章的规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于本市行政区域内气瓶的安全监察工作。
　　本办法所称气瓶是指在正常环境温度（-40-60℃）下使用的、公称工作压力为1.0-30Mpa（表压，下同）、公称容积为0.4-3000L、盛装永久气体、液化气体或混合气体的无缝、焊接和特种气瓶（"特种气瓶"指车用气瓶、低温绝热气瓶、纤维缠绕气瓶和非重复充装气瓶等，其中低温绝热气瓶的公称工作压力的下限为0.2Mpa）。
　　盛装溶解气体、吸附气体的气瓶，以及机器设备上附属的瓶式压力容器的管理不适用本办法。
　　第三条　十堰市质量技术监督局负责全市行政区域内气瓶的安全监督管理工作。
　　各县（市）质量技术监督局负责各自行政区域内气瓶的安全监督管理工作。
　　公安、工商、建设等部门按照各自的职责，做好相关的管理工作。
　　第四条　各级质监部门及相关部门应加强对气瓶的安全监察和安全知识的宣传普及工作，经常开展执法检查，消除气瓶安全隐患，确保人民群众的生命财产安全。
　　第五条　气瓶充装单位必须具备国家规定的安全技术条件，取得市质监部门颁发的"气瓶充装注册登记证"和公安消防机构颁发的"消防安全许可证"，并到工商管理部门办理营业执照后（民用燃气经营单位，还必须到建设行政主管部门办理《燃气企业资质证书》），方可开展充装业务。未取得相关证照的，不得从事气瓶充装工作。
　　气瓶充装单位必须严格执行国家质量技术监督局《气瓶安全监察规程》的规定，确保不错装、不超装、不混装和充装质量的可追踪检查。
　　第六条　气瓶充装注册登记证实行年审制度。对年审不合格的充装单位，质监部门应依法给予警告或责令停业整顿，整顿验收合格后方可恢复充装；对整顿不合格的，由市级质监部门取消其充装资格，并通报公安消防、工商、建设等部门。
　　第七条　从事气瓶充装的操作人员及相关人员必须经过专业培训，方可上岗。无证人员不得从事充装工作。
　　第八条　气瓶的检验周期和安全使用年限按国家颁布的《气瓶安全监察规程》执行。
　　第九条　气瓶实行固定充装单位制度，气瓶充装单位只允许充装自有气瓶和托管气瓶，不得为任何其他单位和个人充装气瓶（车用气瓶除外）。
　　第十条　气瓶用户（含个人和单位）要选择气瓶充装单位办理托管手续，把自有气瓶托管到气瓶充装单位，由固定充装单位进行充装。对于未办理托管手续的气瓶，气瓶充装单位不予充装。
　　第十一条　属于下列情况之一的气瓶，应先进行处理，否则严禁充装：
　　（一）钢印标记、颜色标记不符合规定，对瓶内介质未确认的；
　　（二）无证制造和未经质监部门检验合格的；
　　（三）超期未检或改装的气瓶；
　　（四）附件损坏、不全或不符合规定的；
　　（五）瓶内无剩余压力的；
　　（六）经外观检查存在明显的损伤，需进一步检验的；
　　（七）易燃气体气瓶的首次充装或定期检验后的首次充装，未经置换或抽真空处理的；
　　（八）氧化或强氧化性气体气瓶沾有油脂的。
　　第十二条　气瓶充装单位对自有气瓶和托管气瓶的安全使用以及定期检验负责，并应建立气瓶档案，按规定向市质监、建设部门报告自有气瓶和托管气瓶的种类和数量。
　　第十三条　气瓶充装单位应在所充装的气瓶上逐只粘贴符合国家标准GB16804 《气瓶警示标签》中规定的警示标签。充装单位应对液化石油气钢瓶的角阀进行一次性塑封，其塑封标识应符合《产品标识标注规定》和《定量包装商品计量监督规定》的有关规定。任何单位和个人不得擅自印刷、买卖和转让专用塑封标识。
　　第十四条　气瓶充装单位使用的计量器具，必须依法实行检定，防止充装不足、过量充装，给气瓶安全埋下隐患。
　　第十五条　运输、储存、经销和使用气瓶的单位应严格按照《气瓶安全监察规程》等国家法律、法规的规定，加强对运输、储存、经销和使用过程中的安全管理，避免安全事故发生。
　　第十六条　气瓶和瓶装气体经销单位必须在市质监部门办理"安全注册"，在公安消防机构办理"消防安全许可证"，并取得工商管理部门颁发的营业执照后，方可从事经销业务。
　　经销民用燃气器具类气瓶的单位在办理工商营业执照之前，还必须到销售地建设行政主管部门办理准销手续后方可销售。
　　第十七条　气瓶和瓶装气体经销单位必须依法接受工商、建设、质监部门的监督检查，严禁经销假冒伪劣气瓶。瓶装液化石油气经销单位必须经销钢瓶角阀经塑封完整的液化气，不得随意拆封和擅自抽、充液化气。严禁经销无产品标识、未经塑封或产品与标识不符的瓶装液化气。
　　第十八条　承担气瓶定期检验的单位，应符合国家标准《气瓶定期检验站技术条件》的规定，经省级以上质监部门审查批准，取得资格证书。
　　从事气瓶定期检验工作的人员，必须进行资格考核，并取得气瓶定期检验资格证书后方可从事定期检验工作。
　　第十九条　气瓶检验单位在承担气瓶检验过程中，必须严格按照有关规定进行气瓶检验，并根据规定出具检验的有关数据、结论、报告。
　　气瓶检验单位应对其检验气瓶的结论、数据和报告承担相应的法律责任。
　　第二十条 气瓶在使用过程中，发现有严重腐蚀、损伤或对其安全可靠性有怀疑时，应提前进行检验。
　　库存和停用时间超过一个检验周期的气瓶，启用前应进行检验。
　　发生交通事故后，应对车用气瓶、瓶阀及其他附件进行检验，检验合格后方可重新使用。
　　第二十一条　气瓶检验单位应保证检验合格的气瓶能够安全使用一个检验周期，不能安全使用一个检验周期的气瓶作判废处理。
　　气瓶检验单位依法对定检中发现的不合格气瓶作报废处理后，气瓶所有者是用户的应交给用户；用于经销的气瓶，应将检验结果告诉送检者或所有者，同时应及时上报质监部门，并依法进行处理。
　　第二十二条　从事气瓶定期检验的单位及其工作人员应奉公守法，依法定检。对玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权，由其所在单位或者其上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
　　第二十三条　质监部门应依法履行审批、监督职责，严格执法，依法行政。因玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权等原因造成气瓶安全事故，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
　　第二十四条　本办法由市质量技术监督局负责解释。
　　第二十五条　 本办法自发布三十日之后施行。